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將迎來空汙紫爆期 你選對空氣清淨機了嗎？
2016-09-22
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食藥署說明，「醫療級」空氣清淨機上市販售前，要對食藥署進行上市申請，須通過可過濾之懸浮粒子大小、可過濾空氣的範圍大小、過濾風口的風速等相關功能評估，方才得以取得衛福部核發之許可證字號上市。
愛往外跑的民眾應多注意！據環保署監測空氣品質發現，每年1到4月及10至12月為空汙紫爆期，空氣中懸浮微粒濃度破表。許多研究顯示，空汙會造成支氣管炎、氣喘、心血管疾病等危害，而相關報導的出現，也讓國人愈加重視空氣品質，紛紛考慮購入空氣清淨機，但您真的選對了嗎？
市面上的空氣清淨機琳瑯滿目，標榜「醫療級」的不在少數。但食藥署提醒，真正的「醫療級」空氣清淨機是指有醫療目的，或專用於醫療院所，如加護病房等的空氣清淨機，為第二等級醫療器材（Class II）；其主要功能與一般空氣清淨機相同，是以靜電沈澱或過濾等方法，來移除空氣中之懸浮粒子，常見的濾心種類為（High Efficiency Particulate Air，HEPA）。
食藥署說明，「醫療級」空氣清淨機上市販售前，要對食藥署進行上市申請，須通過可過濾之懸浮粒子大小、可過濾空氣的範圍大小、過濾風口的風速等相關功能評估，方才得以取得衛福部核發之許可證字號上市。通過許可販售時，會在外盒包裝標示「衛署醫器」或「衛部醫器」開頭的許可字號。
若無特定的醫療需求，民眾購買時需要注意空氣清淨機的過濾空氣範圍，並根據選擇放置的空間大小去選購。而空氣清淨機的「潔淨區域」通常懸浮粒子會最少，也就是靠近清淨機出風口的特定範圍，建議民眾可在活動時間最長的地方放置空氣清淨機。如睡眠時可將空氣清淨機放在床旁，讓空氣清淨機的效用更為提升。
民眾若對「醫療級」的空氣清淨機相關資訊有興趣，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。
最後，食藥署提醒，民眾如在使用空氣清淨機上有不良事件發生，可填不良事件通報表格-醫療器材不良事件通報表，以線上通報、傳真、郵寄或電子郵件（mdsafety@fda.gov.tw）通報的方式通報至全國藥物不良反應通報中心，維護自身權益。
來源：空氣清淨機選購有撇步 「醫療級」認明許可號
出處：健康傳媒
市面上的空氣清淨機琳瑯滿目，標榜「醫療級」的不在少數。但食藥署提醒，真正的「醫療級」空氣清淨機是指有醫療目的，或專用於醫療院所，如加護病房等的空氣清淨機，為第二等級醫療器材（Class II）；其主要功能與一般空氣清淨機相同，是以靜電沈澱或過濾等方法，來移除空氣中之懸浮粒子，常見的濾心種類為（High Efficiency Particulate Air，HEPA）。
食藥署說明，「醫療級」空氣清淨機上市販售前，要對食藥署進行上市申請，須通過可過濾之懸浮粒子大小、可過濾空氣的範圍大小、過濾風口的風速等相關功能評估，方才得以取得衛福部核發之許可證字號上市。通過許可販售時，會在外盒包裝標示「衛署醫器」或「衛部醫器」開頭的許可字號。
若無特定的醫療需求，民眾購買時需要注意空氣清淨機的過濾空氣範圍，並根據選擇放置的空間大小去選購。而空氣清淨機的「潔淨區域」通常懸浮粒子會最少，也就是靠近清淨機出風口的特定範圍，建議民眾可在活動時間最長的地方放置空氣清淨機。如睡眠時可將空氣清淨機放在床旁，讓空氣清淨機的效用更為提升。
民眾若對「醫療級」的空氣清淨機相關資訊有興趣，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。
最後，食藥署提醒，民眾如在使用空氣清淨機上有不良事件發生，可填不良事件通報表格-醫療器材不良事件通報表，以線上通報、傳真、郵寄或電子郵件（mdsafety@fda.gov.tw）通報的方式通報至全國藥物不良反應通報中心，維護自身權益。
來源：空氣清淨機選購有撇步 「醫療級」認明許可號
出處：健康傳媒
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