克菌寧潔淨液主成分可能降低 4163瓶預防性回收
2021-09-27
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衛福部食藥署27日公布，外用消毒劑克菌寧潔淨液0.5%有4個批號、共4163瓶，在效期屆滿前可能發生主成分含量降低至偏離原核准規格，將於10月14日前預防性回收。
衛福部食藥署27日公布，外用消毒劑「克菌寧潔淨液0.5%」有4個批號、共4163瓶，在效期屆滿前可能發生主成分含量降低至偏離原核准規格，將於10月14日前預防性回收。
據衛生福利部食品藥物管理署網站消息，產品回收
產品：克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%
許可證字號：衛署藥製字第044025號
批號：395-1902、395-2001、395-2002、395-2003
許可證持有者：寶齡富錦生技股份有限公司
原因：廠商主動通報，為避免案內批號主成分含量偏離原核准規格，故主動啟動預防性回收。
備註：
一、 食藥署已要求廠商應於110年10月14日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 該藥品主成分為 CHLORHEXIDINE GLUCONATE，主要用於一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
【圖片來源：中央社（衛福部食藥署提供）】
據衛生福利部食品藥物管理署網站消息，產品回收
產品：克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%
許可證字號：衛署藥製字第044025號
批號：395-1902、395-2001、395-2002、395-2003
許可證持有者：寶齡富錦生技股份有限公司
原因：廠商主動通報，為避免案內批號主成分含量偏離原核准規格，故主動啟動預防性回收。
備註：
一、 食藥署已要求廠商應於110年10月14日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 該藥品主成分為 CHLORHEXIDINE GLUCONATE，主要用於一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
【圖片來源：中央社（衛福部食藥署提供）】
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