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關節炎用藥「飛佳膜衣錠」不純物超標 下架2批85萬錠
2022-02-21
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衛福部食藥署宣布，治療退化性關節炎等疾病的疼痛與發炎症狀，使用的永勝飛佳膜衣錠100毫克啟動回收。
關節炎病友請注意！快檢查你正在吃的藥，或是問問醫師或藥師吧。衛福部食藥署宣布，治療退化性關節炎等疾病的疼痛與發炎症狀，使用的「永勝飛佳膜衣錠」100毫克（Frekey F.C. Tablets 100mg "EVEREST"）啟動回收。
「永勝飛佳膜衣錠」100毫克主成分為ACECLOFENAC。適應症為治療退化性關節炎、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎所引起之疼痛及發炎症狀。衛福部食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，該款藥品在製造後1年，發現不純物超越容許上限，因此啟動回收。檢驗後，該批的主成分不純物為1.3%，發訂標準值必須低於1.3%。依安定性試驗結果，廠商主動回收案內批號產品。本次回收2批（S0505702、S0505803）共85萬錠，須在4月8日前完成回收。
傅淑卿表示，該藥品市占率為10%，以健保署資訊來看，民國108年開出360萬錠、109年開出330萬錠。目前尚未收到該藥品的不良反應通報。食藥署提醒，對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。（葉立斌／台北報導）
（圖／NOW健康製作；圖片來源：食藥署、Ingimage）
來源：關節炎用藥「飛佳膜衣錠」不純物超標 下架2批85萬錠
出處：NOW健康
「永勝飛佳膜衣錠」100毫克主成分為ACECLOFENAC。適應症為治療退化性關節炎、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎所引起之疼痛及發炎症狀。衛福部食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，該款藥品在製造後1年，發現不純物超越容許上限，因此啟動回收。檢驗後，該批的主成分不純物為1.3%，發訂標準值必須低於1.3%。依安定性試驗結果，廠商主動回收案內批號產品。本次回收2批（S0505702、S0505803）共85萬錠，須在4月8日前完成回收。
傅淑卿表示，該藥品市占率為10%，以健保署資訊來看，民國108年開出360萬錠、109年開出330萬錠。目前尚未收到該藥品的不良反應通報。食藥署提醒，對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。（葉立斌／台北報導）
（圖／NOW健康製作；圖片來源：食藥署、Ingimage）
來源：關節炎用藥「飛佳膜衣錠」不純物超標 下架2批85萬錠
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