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台灣參與首支RSV疫苗試驗 抗體濃度高有望上市
2022-07-15
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RSV是RNA病毒，疫苗開發較為困難，是目前少數沒有疫苗的呼吸道傳染病之一，但近一年來有重大進展。
過去認為呼吸道融合病毒（RSV）是嬰幼兒常見的呼吸道疾病原因，會造成呼吸衰竭，甚至致死的嚴重威脅。但近年發現，在體質較弱的年長者、呼吸系統不好及免疫力較弱的族群，若感染RSV也可能造成慢性阻塞性肺炎、心衰竭等症狀，造成住院與死亡率的上升。
行天宮醫療志業醫療財團法人恩主公醫院黃信彰院長指出，若呼吸道融合病毒只侷限在上呼吸道，就類似一般感冒；但如果抵抗力較差的族群，就會影響到下呼吸道；「如果本身肺功能不好，就容易產生肺炎及呼吸衰竭；心臟不好則會加重心臟的負擔。」
行天宮醫療志業醫療財團法人恩主公醫院黃信彰院長指出，若呼吸道融合病毒只侷限在上呼吸道，就類似一般感冒；但如果抵抗力較差的族群，就會影響到下呼吸道；「如果本身肺功能不好，就容易產生肺炎及呼吸衰竭；心臟不好則會加重心臟的負擔。」
首支疫苗將誕生，抗體及免疫佳績受關注
RSV是RNA病毒，疫苗開發較為困難，是目前少數沒有疫苗的呼吸道傳染病之一，但近一年來有重大進展。在全球，包括台灣在內的5國、2500名患者，在第三期臨床試驗中，雖仍未得到施打疫苗一年後的臨床療效出現，但從數據分析中已得出受試者抗體及細胞免疫的成效佳績。
黃信彰院長說，從全球所獲取的臨床試驗分析數據來看，「施打疫苗一個月後，對抗呼吸道融合病毒的抗體相當高，比未施打者增加8至10倍，半年後也能維持5 倍以上的成效。另一方面，施打RSV疫苗後，體內誘發T細胞免疫能力對抗病毒的效果也相當不錯。」
他進一步表示，雖然臨床療效尚未完全分析出來，但可從抗體表現及細胞免疫表現上看到不錯的反應。「有這樣的研究成效，呼吸道融合病毒的疫苗臨床療效可期。」
黃信彰院長說，從全球所獲取的臨床試驗分析數據來看，「施打疫苗一個月後，對抗呼吸道融合病毒的抗體相當高，比未施打者增加8至10倍，半年後也能維持5 倍以上的成效。另一方面，施打RSV疫苗後，體內誘發T細胞免疫能力對抗病毒的效果也相當不錯。」
他進一步表示，雖然臨床療效尚未完全分析出來，但可從抗體表現及細胞免疫表現上看到不錯的反應。「有這樣的研究成效，呼吸道融合病毒的疫苗臨床療效可期。」
沒有種族差異性，對年長者保護力大
黃信彰院長指出，這次收案對象是針對60歲以上及70歲以上兩個族群，主要希望能看到年長者施打後的免疫反應及臨床療效，「目前看來這兩個年齡層在免疫抗體的產生及T細胞免疫能力上沒有特殊差異。」
今年下半年疫苗預計將在美國、歐洲等地申請藥證，待通過後，台灣也有機會核准上市，屆時將能讓年長者施打，免於受到RSV的威脅。
那麼，嬰幼兒族群施打此疫苗是否也有同等效力？黃信彰院長認為，既然已有疫苗的研發，理論上應是有同步在進行臨床研究，只是分析結果尚未出爐，建議民眾在持續關注疫苗的進展。
今年下半年疫苗預計將在美國、歐洲等地申請藥證，待通過後，台灣也有機會核准上市，屆時將能讓年長者施打，免於受到RSV的威脅。
那麼，嬰幼兒族群施打此疫苗是否也有同等效力？黃信彰院長認為，既然已有疫苗的研發，理論上應是有同步在進行臨床研究，只是分析結果尚未出爐，建議民眾在持續關注疫苗的進展。
建議高風險族群施打疫苗，避免重症死亡風險
黃信彰院長說明，施打頻率原則上會視一年後的免疫效果維持狀況及臨床療效而定，不過由於RSV與流感病毒不同，基因變化性不大，且病毒突變狀況也沒有新冠病毒那麼多，照學理來看，免疫效果應該較為持久。
RSV與所有病毒感染相似，鼻塞、流鼻水、咳嗽、發燒等症狀，民眾難以辨別，在沒有疫苗可施打下，黃信彰院長呼籲，必須注重呼吸道保健，包括戴口罩、常洗手，如果有逐漸惡化的咳嗽、呼吸困難、嗜睡等，建議及早就醫檢查；若有疫苗問世後，高風險族群最好儘量施打，以避免重症住院及死亡風險。
本文經 健康醫療網 授權刊登，原文發表於此
【健康醫療網／記者林怡亭報導】2022/07/14
RSV與所有病毒感染相似，鼻塞、流鼻水、咳嗽、發燒等症狀，民眾難以辨別，在沒有疫苗可施打下，黃信彰院長呼籲，必須注重呼吸道保健，包括戴口罩、常洗手，如果有逐漸惡化的咳嗽、呼吸困難、嗜睡等，建議及早就醫檢查；若有疫苗問世後，高風險族群最好儘量施打，以避免重症住院及死亡風險。
本文經 健康醫療網 授權刊登，原文發表於此
【健康醫療網／記者林怡亭報導】2022/07/14
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