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含這種抗雄性激素成分藥物男女都適用 恐增加腦瘤風險
2022-09-16
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食藥署修訂含Cyproterone成分高劑量（50mg）藥品之適應症，及於該成分藥品中文仿單禁忌症增列現罹患腦膜瘤或有腦膜瘤病史之病人。
食藥署於監視國際藥物安全訊息時，注意到含Cyproterone成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險，且隨劑量累積而加重其風險。
食藥署蒐集國內外資料，重新評估該成分藥品的臨床效益及風險後，決定修訂含Cyproterone成分高劑量（50mg）藥品之適應症，及於該成分藥品中文仿單禁忌症增列「現罹患腦膜瘤或有腦膜瘤病史之病人」，並於「警語及注意事項」及「藥理特性」等段落加刊「腦膜瘤」相關安全性資訊。
食藥署藥品組科長洪國登表示，含有Cyproterone的藥品之主要用途，適用於雄性激素過高的人，且依照性別與劑量，適應症略有不同：高劑量用於女性出現男性化症狀，以及降低男性性衝動，以及前列腺等相關問題；低劑量則適合女性用於因雄性激素旺盛導致的多毛症，也有避孕效果。
洪國登表示，國內相關藥品有6張許可證，年用量為200萬顆。食藥署將於2022年9月15日公告再評估結果，要求含Cyproterone成分藥品許可證持有商應於2023年5月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將廢止其許可證。
食藥署提醒醫師開立含Cyproterone成分藥品予病人時，應審慎評估其用藥的風險及效益，同時於用藥期間注意病人是否出現腦膜瘤的臨床症狀及癥兆，並提醒病人若出現視力變化、聽力喪失或耳鳴、嗅覺喪失、隨時間惡化之頭痛、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等不適症狀應儘速回診。
另食藥署亦提醒民眾，該類藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，請立即回診尋求醫師協助。（葉立斌／台北報導）
（圖／NOW健康製作；圖片來源／ingimage）
來源：含這種抗雄性激素成分藥物男女都適用 恐增加腦瘤風險
出處：NOW健康
食藥署蒐集國內外資料，重新評估該成分藥品的臨床效益及風險後，決定修訂含Cyproterone成分高劑量（50mg）藥品之適應症，及於該成分藥品中文仿單禁忌症增列「現罹患腦膜瘤或有腦膜瘤病史之病人」，並於「警語及注意事項」及「藥理特性」等段落加刊「腦膜瘤」相關安全性資訊。
食藥署藥品組科長洪國登表示，含有Cyproterone的藥品之主要用途，適用於雄性激素過高的人，且依照性別與劑量，適應症略有不同：高劑量用於女性出現男性化症狀，以及降低男性性衝動，以及前列腺等相關問題；低劑量則適合女性用於因雄性激素旺盛導致的多毛症，也有避孕效果。
洪國登表示，國內相關藥品有6張許可證，年用量為200萬顆。食藥署將於2022年9月15日公告再評估結果，要求含Cyproterone成分藥品許可證持有商應於2023年5月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將廢止其許可證。
食藥署提醒醫師開立含Cyproterone成分藥品予病人時，應審慎評估其用藥的風險及效益，同時於用藥期間注意病人是否出現腦膜瘤的臨床症狀及癥兆，並提醒病人若出現視力變化、聽力喪失或耳鳴、嗅覺喪失、隨時間惡化之頭痛、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等不適症狀應儘速回診。
另食藥署亦提醒民眾，該類藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，請立即回診尋求醫師協助。（葉立斌／台北報導）
（圖／NOW健康製作；圖片來源／ingimage）
來源：含這種抗雄性激素成分藥物男女都適用 恐增加腦瘤風險
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