新冠變異株KP.2恐成主流 快篩試劑還有效？食藥署解答
2024-05-08
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在新冠病毒變異株不斷出現新變化，外界對快篩試劑能否準確檢測新變種的疑慮日益增加。尤其是最近引起關注的KP.2變異株，這一變種由於其高傳播力可能成為新的主流病毒株。食藥署今表示，快篩是針對N蛋白，不容易受變異株影響，廠商在設計時就考量變異可能，偵測上並不會有問題。
在新冠病毒變異株不斷出現新變化，外界對快篩試劑能否準確檢測新變種的疑慮日益增加。尤其是最近引起關注的KP.2變異株，這一變種由於其高傳播力可能成為新的主流病毒株。食藥署今表示，快篩是針對N蛋白，不容易受變異株影響，廠商在設計時就考量變異可能，偵測上並不會有問題。
食藥署副署長王德原指出，目前市面上的新冠快篩試劑主要針對病毒的N蛋白進行檢測。這一設計考慮到了病毒結構的穩定性，因為相較於S蛋白，N蛋白在病毒變異過程中的結構變化較小。即使是從JN.1衍生的KP.2變異株，其N蛋白的結構也未見顯著變異，這意味著現有的快篩試劑能夠有效地檢測到這些新變異株。
此外，食藥署已建立一套試劑性能監控機制，這個機制能夠持續評估快篩試劑對新出現變異株的檢測能力。這包括對現有快篩試劑進行定期的效能評估，並與國際健康監測機構合作，密切關注新變異株的出現和特性。食藥署表示，一旦發現N蛋白有新的變異可能影響快篩效能，將迅速要求業者對其快篩產品進行更新或再評估，以確保檢測的準確性不受影響。
疾管署也在最近的報告中重申，即使面對如KP.2這樣具有高傳播潛力的新變異株，現有的快篩試劑因為主要針對N蛋白，仍然能夠提供可靠的檢測結果。
另，針對免費發放即期快篩引議論，食藥署副署長王德原說明，廠商在決定產品效期時，都會進行安定性測試，廠商通常會採取保險作法，在真正效期前，選擇一個安全的有效期限。
王德原呼籲民眾，拿到快篩產品，務必仍要看是否在產品有效內，過期就建議丟棄；即期快篩就是還沒有過期，只要是經過食藥署核發，不管是當初專案輸入製造，或是現在查驗登記許可的快篩產品，只要在有效期限內都可以正常使用。
【圖片來源：中央社】
食藥署副署長王德原指出，目前市面上的新冠快篩試劑主要針對病毒的N蛋白進行檢測。這一設計考慮到了病毒結構的穩定性，因為相較於S蛋白，N蛋白在病毒變異過程中的結構變化較小。即使是從JN.1衍生的KP.2變異株，其N蛋白的結構也未見顯著變異，這意味著現有的快篩試劑能夠有效地檢測到這些新變異株。
此外，食藥署已建立一套試劑性能監控機制，這個機制能夠持續評估快篩試劑對新出現變異株的檢測能力。這包括對現有快篩試劑進行定期的效能評估，並與國際健康監測機構合作，密切關注新變異株的出現和特性。食藥署表示，一旦發現N蛋白有新的變異可能影響快篩效能，將迅速要求業者對其快篩產品進行更新或再評估，以確保檢測的準確性不受影響。
疾管署也在最近的報告中重申，即使面對如KP.2這樣具有高傳播潛力的新變異株，現有的快篩試劑因為主要針對N蛋白，仍然能夠提供可靠的檢測結果。
另，針對免費發放即期快篩引議論，食藥署副署長王德原說明，廠商在決定產品效期時，都會進行安定性測試，廠商通常會採取保險作法，在真正效期前，選擇一個安全的有效期限。
王德原呼籲民眾，拿到快篩產品，務必仍要看是否在產品有效內，過期就建議丟棄；即期快篩就是還沒有過期，只要是經過食藥署核發，不管是當初專案輸入製造，或是現在查驗登記許可的快篩產品，只要在有效期限內都可以正常使用。
【圖片來源：中央社】
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