陸官方：嬰兒猝死無關B肝疫苗
2014-01-03
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中國大陸日前傳出多名新生兒在接種B肝疫苗後猝死。不過大陸官方今天公布檢驗結果，康泰公司生產的B肝疫苗
中國大陸日前傳出多名新生兒在接種B肝疫苗後猝死。不過大陸官方今天公布檢驗結果，康泰公司生產的B肝疫苗未發現問題。
自2013年12月13日以來，湖南、廣東等地接連通報，嬰兒在接種深圳康泰生物製品公司生產的重組B肝疫苗後，出現重症和死亡病例。
中新社報導，大陸國家衛生計劃和生育委員會、國家食品藥品監督管理總局3日在北京召開簡報會，公布事件調查結果。
大陸國家食品藥品監督管理總局藥化監管司司長李國慶表示，中國食品藥品檢定研究院檢驗涉及的8批次康泰疫苗。其中，先期送檢的2個批次檢驗工作已經完成。檢驗結果顯示，均符合標準。
大陸國家衛生計生委表示，現有調查證據不支持疑似致死病例是由接種疫苗所致的說法。
大陸國家衛生計生委疾病控制局局長于競進表示，經專家組診斷，9例已明確診斷，與接種疫苗無關；其他4例初步判斷也與接種疫苗無關，將待驗屍報告做出最終診斷。【中央社】
陸三大B肝疫苗廠商未獲認證停產
在發生B肝疫苗接種造成嬰兒死亡後，中國三大B肝疫苗廠家未得到生產認證而停產。
BBC中文網報導，新華社的報道說，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家B肝疫苗生產廠家周二沒有能夠通過新版GMP認證，周三（1月1日）停產。
報道說，根據規定，疫苗等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》（簡稱新版GMP）要求，這些企業沒有通過認證。
這三B肝疫苗的主要生產廠商佔據了中國90%多的市場份額。不過三家公司表示，規定並沒有影響他們在1月1日以前生產的疫苗的銷售和使用。
據中國食品藥品檢定研究院的資料顯示，目前有七家企業的重組B肝疫苗在市場銷售，他們是深圳康泰、華北製藥、天壇生物、大連漢信、華蘭生物、北京華爾盾以及葛蘭素史克。
報道援引國家食藥總局有關負責人指出，三大B肝疫苗廠家未在規定的時間內完成認證，但並不是「放棄認證」。報道說，三家都已向國家相關部門提出了新版GMP認證申請。
三大B肝疫苗廠家這次沒有通過新版GMP認證並不意味著以後不能通過。
此前中國放生B肝疫苗接種造成11名新生嬰兒死亡事件。不過嬰兒死亡是否同B肝疫苗接種有直接關係還有待調查證實。目前調查正進行當中。
《上海證券報》報道說，天壇生物2日晚間發佈澄清公告，確認公司因生產設施搬遷導致原有生產設施（含B肝疫苗原生產設施）於2013年12月31日停止生產。
該公司稱，新生產設施預計最快於2014年下半年起相繼投產，並否認停產與之前部分媒體報道的疑似B肝疫苗事件有關。
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