杏輝癌症製劑第二廠房啟用
2014-10-07
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杏輝癌症製劑第二廠房昨天下午舉行落成啟用典禮，成為台灣產能最大的針劑癌症工廠，年產能最高可達500萬
杏輝癌症製劑第二廠房昨天下午舉行落成啟用典禮，成為台灣產能最大的針劑癌症工廠，年產能最高可達500萬支，預計明年下半年投產，可望帶動明、後年癌症針劑營收倍增。
杏輝第一座癌症製劑工廠2009年正式投產，為因應國際廣大市場需求，2012年5月再興建第二座全新自動化隔離廠房。
癌症製劑第二廠房整廠採用歐洲最尖端設備，包括全套水系統提供自動監測記錄及全線熱消毒系統。自動化充填線從供瓶、滅菌、100%重量監測，並具備氮氣充填裝置，確保產品維持低氧條件，更有成品外部清洗功能。
新廠房基地面積3423平方公尺，共分三期興建。第一期工程投資新台幣5億元，建築面積1443.5平方公尺，每層樓高超過6公尺，設有高活性產品的無菌針劑充填生產線及最終滅菌生產線。第二期工程規劃凍晶注射劑與高活性固型劑生產場所。第三期預計規劃另一條自足圍堵的pre-filled syringe (PFS)注射劑生產區。
杏輝「癌症製劑自動化隔離工廠」是台灣首座以隔離自動化生產技術建造的癌症注射劑工廠，符合WHO、GMP、美國FDA、日本厚生勞動省及PIC/S GMP歐盟標準；擁有靈活的產品規劃設計，涵蓋小批到放大生產的批量需求，搭配一廠原有的癌症製劑生產場所，提供癌症產品從研發到量化供應鏈的完整需求。
杏輝董事長李志文表示，目前杏輝癌症針劑擁有5張執照，適應症包括乳癌、大腸直腸癌、胰臟癌等。癌症製劑二廠預計11月試產，明年2月、4月分別進行TFDA及日本查廠，明年下半年正式投產，將帶動明、後年癌症針劑營收倍增，2、3年內營收占比可望由去年的3%，提升到10%以上。
李志文說，二廠產品主要以外銷為主，目前已有多家國際大廠洽談合作，甚至有美國大公司洽談包廠生產，預期2016年二廠稼動率至少達20%以上，挹注明顯獲利。
【中央社】
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