浩鼎提前解盲必要性？ 沈富雄質疑
2016-03-30
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民進黨前立委沈富雄29日表示，浩鼎生技董事長張念慈致電給他，提到二月初送到美國腫瘤醫學會（ASCO）的報告是空白，解盲後才補齊數字，結論也要修改，他對此很訝異，而對浩鼎能否這樣做，更直呼「不可思議」。
民進黨前立委沈富雄29日表示，浩鼎生技董事長張念慈致電給他，提到二月初送到美國腫瘤醫學會（ASCO）的報告是空白，解盲後才補齊數字，結論也要修改，他對此很訝異，而對浩鼎能否這樣做，更直呼「不可思議」。
中國時報報導，浩鼎疑雲未歇，前民進黨立委沈富雄昨指出，浩鼎生技董事長張念慈一早致電給他，表示2月初送至美國腫瘤學會（ASCO）報告數據是「空白的」，2月中旬解盲後才補齊數字，他追問張，報告結論是否要修改？張回答「是的」；對此，沈表示備感訝異，而對浩鼎能否這樣做，更直呼「不可思議」。
針對沈富雄政論節目質疑，OBI-822提早解盲和2月初送論文摘要給ASCO，浩鼎董事長張念慈稱，1、先有論文架構再補數據，是常見醫學發表論文慣例；2、由於復發人數遠低於標準，基於照顧病患才提前解盲。
補數據是慣例？沈訝異
沈富雄昨指出，張念慈昨上午9點致電，兩人談50分鐘，但對張指2月初送ASCO數據是「空白的」，2月中解盲後才補數字，他追問張，報告結論是否要修改？張回答「是的」；對此，沈備感訝異，對浩鼎能否這樣做直呼「不可思議」。
沈富雄說，顯然2月中旬解盲，有助補齊報告數字，因美國腫瘤學會隨後將截止收件，這是否它（指浩鼎）不得不解盲的原因，「我實在沒搞懂。」
不過，沈富雄說，張向他澄清「提前解盲」是誤會，因浩鼎看見「死亡率」及「腫瘤惡化速度」2指標有差別，原評估最後病人打完最後一針，預估有效時間到2月，未料過程中失聯或失去追蹤者不少，因此解盲後數目不大，導致2指標差別消失。
沈富雄質疑，2月初送件，2月中旬解盲，送件內容文章怎寫？沒解盲就寫內容，那文章內容就跟療效無關，報告就不該以療效誤導投資者，並呼籲浩鼎說明。
張念慈則表示，美臨床癌症學會網站已披露論文申請程序；論文報名截止日2月2日，但學會通常保留另一管道，即截止前先遞交論文摘要架構，相關最新具體數據和摘要後送，最遲3月15日前將完整內容送達。
張念慈說，這是常見醫學會論文發表慣例，並非沒解怎敢寫報告；且所有數據都在2/19解盲後揭露，浩鼎選2/19周五收盤後解盲，目的即避免內線交易之虞。
提前解盲 顧慮受試者
至於提早解盲，浩鼎說，設計之初是以復發人數達289人為解盲標準，如今試驗5年半，仍遠低此一標準，持續對試驗中受試者不公平，才決定提前解盲。
【圖片為資料照】
中國時報報導，浩鼎疑雲未歇，前民進黨立委沈富雄昨指出，浩鼎生技董事長張念慈一早致電給他，表示2月初送至美國腫瘤學會（ASCO）報告數據是「空白的」，2月中旬解盲後才補齊數字，他追問張，報告結論是否要修改？張回答「是的」；對此，沈表示備感訝異，而對浩鼎能否這樣做，更直呼「不可思議」。
針對沈富雄政論節目質疑，OBI-822提早解盲和2月初送論文摘要給ASCO，浩鼎董事長張念慈稱，1、先有論文架構再補數據，是常見醫學發表論文慣例；2、由於復發人數遠低於標準，基於照顧病患才提前解盲。
補數據是慣例？沈訝異
沈富雄昨指出，張念慈昨上午9點致電，兩人談50分鐘，但對張指2月初送ASCO數據是「空白的」，2月中解盲後才補數字，他追問張，報告結論是否要修改？張回答「是的」；對此，沈備感訝異，對浩鼎能否這樣做直呼「不可思議」。
沈富雄說，顯然2月中旬解盲，有助補齊報告數字，因美國腫瘤學會隨後將截止收件，這是否它（指浩鼎）不得不解盲的原因，「我實在沒搞懂。」
不過，沈富雄說，張向他澄清「提前解盲」是誤會，因浩鼎看見「死亡率」及「腫瘤惡化速度」2指標有差別，原評估最後病人打完最後一針，預估有效時間到2月，未料過程中失聯或失去追蹤者不少，因此解盲後數目不大，導致2指標差別消失。
沈富雄質疑，2月初送件，2月中旬解盲，送件內容文章怎寫？沒解盲就寫內容，那文章內容就跟療效無關，報告就不該以療效誤導投資者，並呼籲浩鼎說明。
張念慈則表示，美臨床癌症學會網站已披露論文申請程序；論文報名截止日2月2日，但學會通常保留另一管道，即截止前先遞交論文摘要架構，相關最新具體數據和摘要後送，最遲3月15日前將完整內容送達。
張念慈說，這是常見醫學會論文發表慣例，並非沒解怎敢寫報告；且所有數據都在2/19解盲後揭露，浩鼎選2/19周五收盤後解盲，目的即避免內線交易之虞。
提前解盲 顧慮受試者
至於提早解盲，浩鼎說，設計之初是以復發人數達289人為解盲標準，如今試驗5年半，仍遠低此一標準，持續對試驗中受試者不公平，才決定提前解盲。
【圖片為資料照】
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