原來有「藥害救濟」可申請　必知三前提

2017-02-02 453

符合藥害救濟法精神的藥害救濟申請，需要有三個前提。首先是正當使用合法藥物，也就是必須是使用具有許可證的藥品，且依照藥品說明書內容正確使用；其次是治療過程沒有發生人為與醫療疏失，亦即是無過失情況。

一名壯年男性罹患第四期肺癌，服用標靶藥物治療，他同時也罹患肺結核，必須服用抗結核藥物，兩種疾病的治療都有迫切性，不能耽誤延遲。受到各種已知與未知的因素影響，或許身體代謝異常導致尿酸偏高，加上癌症治療破壞癌細胞後，預期會進一步提高血中尿酸濃度，醫師為了預防痛風發作，為這名病人處方降尿酸藥。不料服藥後出現皮膚過敏反應，疑似罹患史帝芬-強生症候群（Stevens-Johnson syndrome，簡稱SJS），即便醫師們努力搶救，在全身多數皮膚潰爛下，非常遺憾的離開人世。

財團法人藥害救濟基金會董事長（同時也是和信治癌中心醫院藥劑科主任）陳昭姿表示，這位男性是她所服務醫院的病人，病人的兒子就讀研究所，在為父親尋醫救治之前，即透過同學關係找她協助。病人發生不幸時，當時她並非藥害救濟基金會董事長，也未料到幾個月後會擔任董事長，但是她立刻請醫院藥師積極協助申請藥害救濟，且一直與病人兒子保持聯繫，了解進度。此外，醫院的學術會議也積極討論此案例，希望未來可以避免或預防類似事件再發生。該病人最後獲得藥害救濟給付，而此過程讓她印象深刻。

藥害救濟三個前提　審議委員會抽絲剝繭釐清真相

陳昭姿董事長解釋，符合藥害救濟法精神的藥害救濟申請，需要有三個前提。首先是正當使用合法藥物，也就是必須是使用具有許可證的藥品，且依照藥品說明書內容正確使用；其次是治療過程沒有發生人為與醫療疏失，亦即是無過失情況。第三個前提是，在前述要件下出現「難以預測的嚴重不良反應」，此時可以嘗試申請藥害救濟。基金會專業團隊蒐集初步資料，確定成案時，將會由藥害救濟審議委員會進行評估審議，判斷是否符合救濟條件，以及決定救濟金額等。

陳昭姿董事長說，整個評估過程類似法官辦案，因為藥害的認定，其實是相當複雜的專業，病人身上可能同時罹患多種疾病，接受多種治療，不僅是藥物治療。藥害救濟基金會專業團隊會向病人曾經就醫的每一家醫療院所，蒐集調閱完整的相關病歷資料，進行初步彙整之後確定可以成案，再提交審議委員會參考。審議過程嚴謹，從送件到做出最後決定，通常需要半年左右的時間。但基金會未來目標是繼續努力縮短時程，幫助確定受到藥害的民眾或家屬，可以及早接受事後救濟。

藥害救濟　以嚴重皮膚過敏最常見

根據財團法人藥害救濟基金會資料，申請藥害救濟個案中，前三名藥物種類為Allopurinol等降尿酸藥，Phenytoin、Carbamazepine、lamotrigine等抗癲癇藥，以及抗結核藥與抗生素Co-trimoxazole等。在藥害救濟金給付當中，約有三分之二給付病例是因為服用藥物而出現史帝芬-強生症候群，與毒性表皮壞死溶解症（Toxic epidermal necrolysis，簡稱TEN）等嚴重皮膚過敏反應，其次則是肝膽疾病、休克等過敏性免疫症狀，與血液、神經方面受損等。

陳昭姿董事長表示，藥害救濟基金會不只處理藥害救濟申請、給付，透過日積月累的藥品不良反應通報，藥害申請案，審議評估資料等，十多年來已經累積相當龐大的資料庫，期待未來此資料庫可以運用於進行各項本土研究分析。過去多數跨國藥廠所做的臨床研究對象，或是長期追蹤累積的數據，都非屬於東方人或台灣人。利用基金會蒐集累積的資料與數據，或許能有機會探討種族特異性與藥品使用的關係，並做進一步分眾分析，這對於藥物研發、藥物副作用預防，應當可以提供很大的幫助。

陳昭姿董事長強調，民眾若有任何藥害相關疑惑，可撥打藥害救濟諮詢專線：02-2358-4097，基金會將有專人進行講解與服務。

本文經健康醫療網授權刊登，原文發表於此
【健康醫療網／記者蘇湘雲報導】2016/12/13