降血壓藥恐含致癌物！這四款別下肚
2018-08-03
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食藥署2日發文指出，中國大陸珠海潤都製藥公司生產的纈沙坦原料藥也檢出同樣物質，且國內生達藥廠生產的4款藥物有使用該批原料！調查後發現中國大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥檢出NDMA不純物，而該原料藥使用於我國生達化學製藥股份有限公司4項藥品，該公司經自主送驗原料藥，檢出含NDMA。
【出處：三立新聞網】
國內藥廠有6款高血壓用藥，使用了中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥「纈沙坦」（Valsartan），由於其中發現含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，恐有致癌之虞，遭食藥署下架。沒想到食藥署昨（2）日再度發文指出，中國大陸珠海潤都製藥公司生產的「纈沙坦」原料藥也檢出同樣物質，且國內生達藥廠生產的4款藥物有使用該批原料！
食藥署表示，經調查後，發現中國大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥檢出NDMA不純物，而該原料藥使用於我國生達化學製藥股份有限公司4項藥品，該公司經自主送驗原料藥，也檢出含有NDMA。對此，已於今日主動進行該等藥品全面回收作業，4項藥品共生產51批，其中已出貨的49批（約2421萬顆）立即回收，尚未出貨的2批則禁止出貨。
藥品明細如下:
一、生達舒心樂膜衣錠160毫克(衛署藥製字第055557號)。
二、生達舒心樂膜衣錠80毫克(衛署藥製字第055585號)。
三、得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570號)。
四、利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛部藥製字第059809號)。
國內藥廠有6款高血壓用藥，使用了中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥「纈沙坦」（Valsartan），由於其中發現含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，恐有致癌之虞，遭食藥署下架。沒想到食藥署昨（2）日再度發文指出，中國大陸珠海潤都製藥公司生產的「纈沙坦」原料藥也檢出同樣物質，且國內生達藥廠生產的4款藥物有使用該批原料！
食藥署表示，經調查後，發現中國大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥檢出NDMA不純物，而該原料藥使用於我國生達化學製藥股份有限公司4項藥品，該公司經自主送驗原料藥，也檢出含有NDMA。對此，已於今日主動進行該等藥品全面回收作業，4項藥品共生產51批，其中已出貨的49批（約2421萬顆）立即回收，尚未出貨的2批則禁止出貨。
藥品明細如下:
一、生達舒心樂膜衣錠160毫克(衛署藥製字第055557號)。
二、生達舒心樂膜衣錠80毫克(衛署藥製字第055585號)。
三、得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570號)。
四、利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛部藥製字第059809號)。
再爆4血壓藥成分疑致癌 藥師3點提醒
記者楊晴雯／台北報導【三立新聞網】
食藥署昨（2）日公布，中國大陸珠海潤都製藥公司生產的降血壓原料藥「纈沙坦」檢出可能致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），我國生達化學製藥股份有限公司4項藥品有使用該原料藥，該業者主動進行該等藥品全面回收作業。對此事件，藥師公會全國聯合會呼籲，高血壓患者需定期服藥，切勿自行停藥，若對手上的藥品有疑慮，可諮詢開方醫師、調劑藥師或是到附近的社區藥局詢問藥師。
食藥署表示，中國浙江華海製藥公司製造的降血壓原料藥「纈沙坦」（valsartan），日前遭檢出疑似含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），依據原料藥業者調查報告及國際藥政管理單位的推論，該不純物產生原因可能與製程相關，因此國內也針對類似製程的原料藥進行調查，其中發現中國大陸珠海潤都製藥公司生產的「纈沙坦」同樣檢出NDMA不純物，而該原料藥使用於我國生達化學製藥股份有限公司4項藥品，包含「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「得平壓膜衣錠5/80毫克」、「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克」。該業者主動進行該等藥品全面回收作業。
對此事件，藥師公會全聯會呼籲，由於高血壓為需定期服藥控制之疾病，民眾千萬不要自行停藥，若對手上的藥品有疑慮，可諮詢開方醫師、調劑藥師或是到附近的社區藥局詢問藥師。並有以下提醒：
1、若尚未領藥者，依「全民健康保險醫療辦法」第26條規定：「醫師處方之藥物未註明不可替代者，藥師（藥劑生）得以相同價格或低於原處方藥物價格之同成分、同劑型、同含量其他廠牌藥品或同功能類別其他廠牌特殊材料替代，並應告知保險對象。」因本案各廠牌藥品支付價格均相同，故若醫師處方未註明不可替代，在已告知並取得病人同意下，則依照健保署的規定，社區藥局可用他廠藥品替代，並以替代之藥品健保碼申報。
2、若是處方上已註明不可替代者，則建議洽詢開方醫師確認，是否同意改以他廠牌藥品替代。
3、若民眾已領藥，但是有剩藥：則建議民眾儘速回診與醫師討論是否開立新處方，使用其他適當藥品。至於，若因提早回診而涉及重複用藥，因醫院診所於申報費用時會使用R003註記，即病情變化需要之改藥或調藥。且目前「門診特定藥品重複用藥費用管理方案」爰已排除特約藥局，因此醫院診所是不會被健保署核扣，民眾無須擔心自費看診。
【圖片來源：中央社（食藥署提供）】
食藥署昨（2）日公布，中國大陸珠海潤都製藥公司生產的降血壓原料藥「纈沙坦」檢出可能致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），我國生達化學製藥股份有限公司4項藥品有使用該原料藥，該業者主動進行該等藥品全面回收作業。對此事件，藥師公會全國聯合會呼籲，高血壓患者需定期服藥，切勿自行停藥，若對手上的藥品有疑慮，可諮詢開方醫師、調劑藥師或是到附近的社區藥局詢問藥師。
食藥署表示，中國浙江華海製藥公司製造的降血壓原料藥「纈沙坦」（valsartan），日前遭檢出疑似含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），依據原料藥業者調查報告及國際藥政管理單位的推論，該不純物產生原因可能與製程相關，因此國內也針對類似製程的原料藥進行調查，其中發現中國大陸珠海潤都製藥公司生產的「纈沙坦」同樣檢出NDMA不純物，而該原料藥使用於我國生達化學製藥股份有限公司4項藥品，包含「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「得平壓膜衣錠5/80毫克」、「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克」。該業者主動進行該等藥品全面回收作業。
對此事件，藥師公會全聯會呼籲，由於高血壓為需定期服藥控制之疾病，民眾千萬不要自行停藥，若對手上的藥品有疑慮，可諮詢開方醫師、調劑藥師或是到附近的社區藥局詢問藥師。並有以下提醒：
1、若尚未領藥者，依「全民健康保險醫療辦法」第26條規定：「醫師處方之藥物未註明不可替代者，藥師（藥劑生）得以相同價格或低於原處方藥物價格之同成分、同劑型、同含量其他廠牌藥品或同功能類別其他廠牌特殊材料替代，並應告知保險對象。」因本案各廠牌藥品支付價格均相同，故若醫師處方未註明不可替代，在已告知並取得病人同意下，則依照健保署的規定，社區藥局可用他廠藥品替代，並以替代之藥品健保碼申報。
2、若是處方上已註明不可替代者，則建議洽詢開方醫師確認，是否同意改以他廠牌藥品替代。
3、若民眾已領藥，但是有剩藥：則建議民眾儘速回診與醫師討論是否開立新處方，使用其他適當藥品。至於，若因提早回診而涉及重複用藥，因醫院診所於申報費用時會使用R003註記，即病情變化需要之改藥或調藥。且目前「門診特定藥品重複用藥費用管理方案」爰已排除特約藥局，因此醫院診所是不會被健保署核扣，民眾無須擔心自費看診。
【圖片來源：中央社（食藥署提供）】
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