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國際趨勢！學名藥具戰略意義 專家破解學名藥迷思
2020-06-10
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何謂學名藥？吳明彥秘書長說明，藥廠研發、生產的新藥，核准上市後會有逾10年的專利期保護，稱為原廠藥；專利期過期後，各藥廠都能生產同成分、同劑型、同療效的藥品，則為學名藥。
「醫師，你開給我的是不是學名藥？」這是醫師診間會碰上的民眾疑慮，台灣私立醫療院所協會秘書長吳明彥對此表示，民眾使用原廠藥習慣後，難免不習慣學名藥，然而各國政府都認證學名藥療效與原廠相同，且其價格相對較低，有助舒緩健保負擔，已成國際趨勢；此外，學名藥具戰略意義，在疫情造成國際原料、運輸緊縮下，台廠學名藥能確保供藥無虞，期望政府多與民眾、醫師溝通。
療效不同嗎？ 專家：學名藥與原廠藥一樣
何謂學名藥？吳明彥秘書長說明，藥廠研發、生產的新藥，核准上市後會有逾10年的專利期保護，稱為「原廠藥」；專利期過期後，各藥廠都能生產同成分、同劑型、同療效的藥品，則為「學名藥」。
吳明彥秘書長強調，在學理上，學名藥原料與原廠相同，且符合PIC/S GMP（國際醫藥品稽查協約組織的全球藥品製造規範）標準，更經過台灣食藥署認證，其療效與原廠藥是一致的。
不過，臨床上仍有民眾、醫師對於學名藥有疑慮，吳明彥秘書長坦承，臨床上難免會遇到，許多民眾用慣了原廠藥，心理上覺得「怪怪的」，怎麼吃都覺得無效，主要是心理上的障礙。至於醫師方面，他認為政府應提出更多討論，甚至從醫學教育開始給予正確觀念，改變刻板印象。
吳明彥秘書長強調，在學理上，學名藥原料與原廠相同，且符合PIC/S GMP（國際醫藥品稽查協約組織的全球藥品製造規範）標準，更經過台灣食藥署認證，其療效與原廠藥是一致的。
不過，臨床上仍有民眾、醫師對於學名藥有疑慮，吳明彥秘書長坦承，臨床上難免會遇到，許多民眾用慣了原廠藥，心理上覺得「怪怪的」，怎麼吃都覺得無效，主要是心理上的障礙。至於醫師方面，他認為政府應提出更多討論，甚至從醫學教育開始給予正確觀念，改變刻板印象。
學名藥救健保 可給付更多新藥
由於學名藥減少開發成本，其價格相對便宜，有助減輕健保負擔。吳明彥秘書長提到，全球健保制度都面臨經費困境，即使調整費率也只能多撐幾年，而人事成本幾乎已精簡至極限，必須從藥物和醫材調整。他說，如果鼓勵用學名藥，可省下健保很多費用，延緩財務拖垮的時間，「省下的錢可以支付更多新藥，照顧更多癌症病人、罕見疾病病友，幫助弱勢族群。」
學名藥政策具戰略意義 不怕無藥可用
吳明彥秘書長進一步指出，學名藥政策具戰略意義，近來疫情影響，許多藥物有原料不夠的疑慮，國家能否自行生產藥物很關鍵。如果藥物都在國內常備生產，不怕航運、空運限制、生產鏈斷鏈，至少國家在1-2年都還有藥物可用。
甚至被認為具有治療新冠肺炎的奎寧，台灣也有辦法自行生產，確保1-2年內使用量，格具指標意義。
甚至被認為具有治療新冠肺炎的奎寧，台灣也有辦法自行生產，確保1-2年內使用量，格具指標意義。
不再有學名藥迷思 專家籲政府多宣導
吳明彥秘書長說，目前藥廠只要實驗證實學名藥療效，政府予以給付9成，已是很大鼓勵，然而與民眾、醫師的溝通仍待加強。若民眾有疑慮，可注意藥物是否有官方許可證，有異可向食藥署申訴。他說，學名藥已是國際趨勢，雖然仍有民眾有疑慮，但近來比率降低，代表溝通有效，未來樂觀其成。
臺灣製藥工業同業公會則表示，台灣近年成為兩大國際權威製藥組織PIC/S和ICH會員國，學名藥製造品質與全球標準一致，外銷至美、日等七十餘國，外銷逾百億。台灣製藥國家隊秉持「醫療來自專業，專業來自信任，信任來自品質，品質來自MIT」原則，民眾用藥大可放心。
本文經 健康醫療網 授權刊登，原文發表於此
【健康醫療網／記者蔡岳宏報導】2020/06/09
臺灣製藥工業同業公會則表示，台灣近年成為兩大國際權威製藥組織PIC/S和ICH會員國，學名藥製造品質與全球標準一致，外銷至美、日等七十餘國，外銷逾百億。台灣製藥國家隊秉持「醫療來自專業，專業來自信任，信任來自品質，品質來自MIT」原則，民眾用藥大可放心。
本文經 健康醫療網 授權刊登，原文發表於此
【健康醫療網／記者蔡岳宏報導】2020/06/09
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