衛福部擬開放異體細胞治療為腦急重症患者帶來福音

2021-01-29 1472

特管辦法擬開放異體細胞治療，衛福部次長石崇良表示，提出申請的醫院必須說明相關人體臨床試驗之顯著療效等資料。

我國於2018年9月開放自體細胞治療，至今核准自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等6類細胞治療技術，均屬自體細胞移植，適應症多達53項，為了造福更多患者，衛福部擬開放異體細胞治療。

衛福部次長石崇良說，這次將透過修法來開放異體細胞治療，但提出申請的醫院必須說明相關人體臨床試驗之顯著療效，檢具國內外文獻報告，核准之後，始能執行。

國內腦神經權威專家、花蓮慈濟醫院院長林欣榮說，「開放異體細胞治療，對於急性腦中風患者來說是一大福音。」，新制上路後，可以使用異體脂肪、骨髓、皮膚等間質幹細胞來治療腦中風，造福更多腦急重症患者。

林欣榮解釋，急性腦中風患者如欲接受臍帶血幹細胞治療，目前僅有自體細胞治療，還須培養、分離，緩不濟急。如果能夠異體細胞治療，就能節省許多時間。

為了鼓勵國內醫療院所投入異體細胞治療研究，以及讓相關機構對細胞保存更加完善，衛福部研擬修正《細胞治療特管辦法》，新版本將於本月公告上路。

新制上路後，醫療機構與生技業者必須設置「細胞保存庫」，且需遵守標準及規格，才能確保細胞品質，避免日後解凍，因保存條件不當，無法使用，引發爭議。

此外，目前自體細胞治療適應症多達53項，衛福部評估後發現，其中5項自體治療，實證不足或治療效益不佳，因此，在這次修正草案中刪除了這5項自體治療。

例如，自體CD34＋selection周邊血幹細胞治療「白血病、淋巴瘤及多發性骨髓瘤的血液惡性腫瘤疾病」。自體脂肪幹細胞及纖維母細胞治療中，排除「其他表面性微創技術之合併或輔助療法」。自體骨髓間質幹細胞治療適應症中，刪除「慢性缺血性腦中風治療」。（陳敬哲／台北報導）

來源：衛福部擬開放異體細胞治療為腦急重症患者帶來福音
出處：NOW健康