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你有原廠藥迷思嗎？ 食藥署：學名藥與原廠藥同樣有效
2024-04-18
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食品藥物管理署長吳秀梅表示，學名藥與原廠藥相似，具有相同主成分、劑量及劑型，稱為三同藥，須透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效，而國產學名藥可以改善缺藥困境，民眾無須存有原廠較好的用藥迷思。
原廠藥、學名藥，你選那一款？不少病患堅持選擇原廠藥，因此習慣至大型醫院就醫，對此，食品藥物管理署長吳秀梅表示，學名藥與原廠藥相似，具有相同主成分、劑量及劑型，稱為「三同藥」，須透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效，而國產學名藥可以改善缺藥困境，民眾無須存有原廠較好的用藥迷思。
▲食藥署指出，學名藥的品質、安全與原廠藥相當。（圖／食藥署提供）
台灣學名藥外銷70多國 治療效果不輸原廠藥
吳秀梅強調，如果藥品來源過度集中化，一旦遇到疫情或是戰爭，就可能出現拿不到藥狀況，因此，各國政府均積極發展學名藥，藉此強化藥品供應的韌性，保障民眾用藥權益。
台灣學名藥外銷70多國 治療效果不輸原廠藥
吳秀梅強調，如果藥品來源過度集中化，一旦遇到疫情或是戰爭，就可能出現拿不到藥狀況，因此，各國政府均積極發展學名藥，藉此強化藥品供應的韌性，保障民眾用藥權益。
▲民眾如對學名藥有相關問題，可以向專業醫師或藥師諮詢。（圖／食藥署提供）
食藥署統計，截至今年3月底，我國製劑藥品許可證2萬596張，其中1萬7329張為學名藥，占84.14%。至於還在專利期的原廠藥，僅2681張，占13.02%。吳秀梅表示，台灣學名藥製作水準相當高，外銷70多國，國人應有信心，盡量選擇學名藥。
食藥署統計，截至今年3月底，我國製劑藥品許可證2萬596張，其中1萬7329張為學名藥，占84.14%。至於還在專利期的原廠藥，僅2681張，占13.02%。吳秀梅表示，台灣學名藥製作水準相當高，外銷70多國，國人應有信心，盡量選擇學名藥。
▲食藥署表示，台灣擁有1萬7329張學名藥的製劑藥品許可證。（圖／食藥署提供）
吳秀梅指出，「原廠藥」是藥廠經過長期研發與實驗、取得專利的新藥；「學名藥」則是於新藥專利期過後，證明品質、安全與療效與原廠藥相當的藥品。學名藥與原廠藥具有相同主成分、劑量及劑型，且須透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效。
應對缺藥危機！ 專家呼籲民眾國藥國用
學名藥物上市前需接受嚴格審查，其標準與原廠藥相同，其製造廠必須符合國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範（PIC/S GMP）。同時，學名藥相較於原廠藥物，因為少了藥理與毒性試驗、臨床試驗等，成本較低，可有效減少醫療支出，許多國家皆積極推廣使用學名藥，以美國、日本為例，學名藥涵蓋率皆達70至90%以上。
吳秀梅指出，「原廠藥」是藥廠經過長期研發與實驗、取得專利的新藥；「學名藥」則是於新藥專利期過後，證明品質、安全與療效與原廠藥相當的藥品。學名藥與原廠藥具有相同主成分、劑量及劑型，且須透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效。
應對缺藥危機！ 專家呼籲民眾國藥國用
學名藥物上市前需接受嚴格審查，其標準與原廠藥相同，其製造廠必須符合國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範（PIC/S GMP）。同時，學名藥相較於原廠藥物，因為少了藥理與毒性試驗、臨床試驗等，成本較低，可有效減少醫療支出，許多國家皆積極推廣使用學名藥，以美國、日本為例，學名藥涵蓋率皆達70至90%以上。
▲學名藥具有的3大保證。（圖／食藥署提供）
中華民國基層醫療協會秘書長、醫師羅源彰表示，新冠疫情已過，但缺藥問題仍存在，主因是免疫負債、免疫竊盜，導致呼吸道疾病人數大增，相關藥品持續缺藥，呼籲民眾應有「國藥國用」的概念。
中華民國基層醫療協會秘書長、醫師羅源彰表示，新冠疫情已過，但缺藥問題仍存在，主因是免疫負債、免疫竊盜，導致呼吸道疾病人數大增，相關藥品持續缺藥，呼籲民眾應有「國藥國用」的概念。
▲學名藥具有的3大優勢。（圖／食藥署提供）
羅源彰表示，就醫時，如果醫師釋出學名藥處方箋，就有多種藥品可供選擇，例如，退燒、止痛、抗生素、化痰和咳嗽糖漿等藥物，均有本土學名藥。民眾如果多用學名藥，就能幫健保節省藥費支出，可以給付更多新藥。（陳曉彤／台北報導）
羅源彰表示，就醫時，如果醫師釋出學名藥處方箋，就有多種藥品可供選擇，例如，退燒、止痛、抗生素、化痰和咳嗽糖漿等藥物，均有本土學名藥。民眾如果多用學名藥，就能幫健保節省藥費支出，可以給付更多新藥。（陳曉彤／台北報導）
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